咬骨钳 Rongeurs-国械备20161450-器械数据

产品名称：

咬骨钳 Rongeurs

注册人名称：

泰可诺医学光学外科有限公司 Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

注册(备案)号：

国械备20161450

注册人住所：

Sattlerstrasse 11-78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2016-09-19

有效期至：

结构及组成：

由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于咬取死骨或修整骨残端。

代理公司：

代理公司地址：

北京市朝阳区五里桥二街1号院7号楼10层1016

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“泰可诺医学光学外科有限公司”；代理人由“上海浦宸埃尔医疗科技股份有限公司”变更为“北京先胜医疗科技有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区张东路1387号25幢102（复式）室”变更为“北京市朝阳区五里桥二街1号院7号楼10层1016”；产品描述由“由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。”变更为“用于咬取死骨或修整骨残端。”变更时间2022年10月28日

生产地址：

Sattlerstrasse 11-78532 Tuttlingen, Germany

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：