氧化型低密度脂蛋白质控品-陕械注准20242400169-器械数据

产品名称：

氧化型低密度脂蛋白质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242400169

注册人住所：

西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

由两个浓度水平的氧化型低密度脂蛋白质控品、说明书和靶值表组成。其中氧化型低密度脂蛋白质控品为冻干粉，主要成分为氧化型低密度脂蛋白、磷酸盐缓冲液、蔗糖、牛血清白蛋白、Proclin300。

适用范围：

仅用于西安金磁纳米生物技术有限公司生产的氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室

型号规格：

冻干粉型，水平1: 1×0.25ml/瓶，水平2: 1×0.25ml/瓶；水平1: 2×0.25ml/瓶，水平2: 2×0.25ml/瓶

产品储存条件及有效期：

2 ~10 °C 密封保存，有效期 12 个月。开瓶复溶后 2 ~10 °C 可保存 7 天。本产品应在 2-10°C 条件下运输。生产日期、有效期至详见产品外盒标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：