促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-赣械注准20252400041-器械数据

产品名称：

促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

江西透景生命科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252400041

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

批准(备案)日期：

2025-03-28

有效期至：

2030-03-27

结构及组成：

详见附页。

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血清样本中的抗促甲状腺素受体(TSHR)抗体。临床上用于毒性弥漫性甲状腺肿(Graves)疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

型号规格：

/规格1：20人份/盒(含校准品和质控品)；规格2：20人份/盒(含质控品)；规格3：20人份/盒；规格4：50人份/盒(含校准品和质控品)；规格5：50人份/盒(含质控品)；规格6：50人份/盒；规格7：100人份/盒(含校准品和质控品)；规格8：100人份/盒(含质控品)；规格9：100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒可在2～8℃条件下避光储存12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：