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肌酸激酶同工酶检测试剂盒 (IFCC推荐法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

肌酸激酶同工酶检测试剂盒 (IFCC推荐法)

注册(备案)号:

鲁械注准20182400449

注册人住所:

山东省莱阳市外向型工业园A区3号

批准(备案)日期:

2018-11-21

有效期至:

2023-11-20

结构及组成:

主要组成成分(体外诊断试剂):试剂1(R1)+ 试剂2(R2):咪唑缓冲液(100mmolL)、磷酸肌酸(30mmolL)、葡萄糖(20mmolL)、N-乙酰半胱氨酸(NAC)(20mmolL)、乙酸镁(10mmolL)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na2)(2mmolL)、二磷酸腺苷(ADP)(2mmolL)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)(2mmolL)、腺嘌呤核糖核苷酸 (AMP)(5mmolL)、二腺苷-5'-磷酸(10mmolL)、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6P-DH)(≥1500 UL)、己糖激酶(HK)(≥2500 UL)、羊抗人CK-M多克隆抗体(≥2000 UL)。

适用范围:

用于体外定量测定人血清、血浆中肌酸激酶同工酶的活性。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

山东省莱阳市外向型工业园A区3号

型号规格:

R1:80mL瓶×5,R2:20mL瓶×5;R1:64mL瓶×6,R2:16mL瓶×6;R1:50mL瓶×2,R2:25mL瓶×1;R1:80mL瓶×1,R2:20mL瓶×1;R1:28mL瓶×6,R2:14mL瓶×3;R1:20mL瓶×4,R2:10mL瓶×2;R1:50mL瓶×4,R2:25mL瓶×2;R1:64mL瓶×2,R2:16mL瓶×2;R1:80mL瓶×2,R2:20mL瓶×2;R1:40mL瓶×4,R2:20mL瓶×2;R1:40mL瓶×4,R2:10mL瓶×4; 120人份(R1:60mL瓶×2、R2:15mL瓶×2)。

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注: