过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 (酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

国食药监械(准)字2013第3401161号

注册人住所：

深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端

批准(备案)日期：

2013-08-08

有效期至：

2017-08-07

变更情况：

变更日期:2015.01.21,“注册地址:深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端生产地址:深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“注册地址:深圳龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端生产地址:深圳龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”。

产品标准编号：

YZB/国 3283-2013

生产地址：

深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端

型号规格：

12人份/盒

预期用途：

该产品用于定性检测人血清中的总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体,检测项目:总IgE抗体、虾/蟹、猪肉/牛肉/羊肉、牛奶、蛋白/蛋黄、花生/大豆。

主要组成成分：

产品组成:食入组过敏原微孔板(总IgE抗体、虾/蟹、猪肉/牛肉/羊肉、牛奶、蛋白/蛋黄、花生/大豆)、生物素-抗人IgE抗体、链酶亲和素、浓缩洗涤液、终止液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、使用说明书、IgE阳性质控、IgE阴性质控。产品有效期:保存在2-8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。