一次性使用内窥镜取物袋MorSafe® Tissue Morcellation Bag

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20232020040

注册人住所：

A-747, Near Pavan Bus Stop MIDC Pawane, TTC Industrial Area, Koparkhairane Navi Mumbai, Maharashtra 400705 INDIA

批准(备案)日期：

2023-02-07

有效期至：

2028-02-06

结构及组成：

本产品由取物袋和导入器组成。取物袋包含袋体和线环。产品主要原材料为医用级热塑性聚氨酯薄膜（TPU）、镍钛合金、304不锈钢、医用级墨水和聚碳酸酯（PC）。本产品为一次性使用无菌产品，灭菌方式为伽马射线辐照灭菌，有效期为三年。

适用范围：

本产品在妇科手术中用作粉碎和取出良性组织块的容器。

代理公司：

杰尼肯（苏州）医疗器械有限公司

代理公司地址：

苏州市高新区富春江路188号7号楼301室

变更情况：

生产地址：

A-747, Near Pavan Bus Stop MIDC Pawane, TTC Industrial Area, Koparkhairane Navi Mumbai, Maharashtra 400705 INDIA

型号规格：

型号：XG-500 n规格：S, M, L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜取物袋	国械注进20232020040	S	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜取物袋	国械注进20232020040	M	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜取物袋	国械注进20232020040	L	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜取物袋	国械注进20232020040	S	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜取物袋	国械注进20232020040	M	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜取物袋	国械注进20232020040	L	4500.0000
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜取物袋	国械注进20232020040		4500.00
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜取物袋	国械注进20232020040		4000.00
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜取物袋	国械注进20232020040		3500.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜取物袋	国械注进20232020040		3500.00