甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20192401233

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

组成成分浓度试剂1 双甘氨肽缓冲液（pH9.6） 100mmolL 氯化钠 0.292gL 曲拉通 X-100 1.00mlL Proclin 300 0.50mlL试剂2 三羟基氨基甲烷缓冲液（pH5.2） 100mmolL 甘氨酰-脯氨酰-对硝基苯胺对甲苯磺酸盐 9.290gL 二水合乙二胺四乙酸二钠 0.931gL Proclin 300 0.50mlL校准品（60±20UL）甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（基因工程菌） 60±20UL 牛血清白蛋白 1.000gL Proclin 300 0.50mlL质控品水平1（60±20UL）甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（基因工程菌） 60±20UL 牛血清白蛋白 1.000gL Proclin 300 0.50mlL质控品水平2（130±40UL）甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（基因工程菌） 130±40UL 牛血清白蛋白 1.000gL Proclin 300 0.50mlL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性浓度

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

型号规格：

试剂用R表示： R1：4ml×1，R2：1ml×1； R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1； R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1； R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1； R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1； R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2； R：1500测试盒；校准品（冻干品，选配）：0.5ml×1，1ml×1；质控品水平1（冻干品，选配）：0.5ml×1，1ml×1；质控品水平2（冻干品，选配）：0.5ml×1，1ml×1。

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可至少保存14天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，在室温（18-25℃）下，开瓶即用，在-20℃以下分装保存，可至少保存28天。不能反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺法）	苏械注准20192401233	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	5625.0000
江西省+动态第40批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺法）	苏械注准20192401233	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	22500.0000
江西省+动态第40批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺法）	苏械注准20192401233	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	11250.0000
江西省+动态第40批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺法）	苏械注准20192401233	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	1875.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺法）	苏械注准20192401233	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	5625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺法）	苏械注准20192401233	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	11250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺法）	苏械注准20192401233	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	22500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺法）	苏械注准20192401233	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	1875.0000