CARDIAC control D-Dimer

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第2401494号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2011-05-04

有效期至：

2015-05-03

结构及组成：

包含两个基于人血清的冻干质控品。活性成分:含有人D-二聚体的碎片。产品有效期:2-8℃(36-46℉)储存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

结合D-二聚体检测卡,用于在罗氏诊断的心脏标志物检测仪(Cardiac Reader或cobas h 232)上进行质控。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 1099-2011

生产地址：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

型号规格：

D二聚体质控品,水平1:1× 1.0mL;水平2:1× 1.0mL