雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
渝械注准20242400163
注册人住所：
重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号
批准(备案)日期：
2024-05-08
有效期至：
2029-05-07
结构及组成：
本产品由试剂卡、样本稀释液、ID卡和滴管组成。其中样本稀释液、ID卡和滴管为选配组分。(具体内容详见产品说明书)
适用范围：
本产品用于体外定量检测人体样本(血清、血浆或全血)中肌钙蛋白I(cTnI)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1.2024年5月8日首次注册；2.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。
生产地址：
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
1.试剂卡在铝箔袋密封的条件下，4～30℃干燥、避光环境储存，不得冻存，产品有效期为12个月。2.EXR 100EXR 110EXR 120和Q8 Pro配套的试剂卡开封后，请立即使用；Q20Q21Q22Q23配套的检测卡开封后，放置在仪器的试剂仓内保存(温度10-30℃，湿度<30%)，累计不超过3天；未使用完的试剂建议使用原密封包装4-30℃保存，最长时间不超过10天。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400163 | 1×10人份/盒 | 420.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400163 | 25人份/盒 | 1000.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400163 | 50人份/盒 | 1900.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400163 | 1×25人份/盒 | 1000.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400163 | 2×25人份/盒 | 1900.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400163 | 50人份|盒（（适用机型：Q8 Pro\\nEXR100|EXR110|EXR120） | 5100.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400163 | 2×25人份|盒（适用机型：Q20|Q21|Q22|Q23） | 5100.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400163 | 25人份|盒（（适用机型：Q8 Pro\\nEXR100|EXR110|EXR120） | 2400.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400163 | 1×25人份|盒（适用机型：Q20|Q21|Q22|Q23） | 2400.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400163 | 1×10人份|盒（适用机型：Q20|Q21|Q22|Q23） | 960.0000 |
