乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401169

注册人住所：

北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢

批准(备案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

微孔板、校准品一套S1-S6、酶结合物、发光液A、发光液B、固体洗涤剂、封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的含量。

生产地址：

北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢

型号规格：

48人份/盒，96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173401169	96人份\|盒	1065.0700
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）	国械注准20173401169	96人份/盒	1065.0700
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）	国械注准20173401169	96人份/盒	1065.07
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)	国械注准20173401169	96人份/盒	1160