踝部固定器

国产备案第一类

产品名称：

踝部固定器

注册人名称：

浙嘉械备20190076号

注册人住所：

批准(备案)日期：

2019-12-02

有效期至：

结构及组成：

产品由尼龙、聚酯纤维、弹性纤维、橡胶丝、棉、泡棉、不锈钢、铁、铝、铜、EVA塑料（乙烯-醋酸乙烯共聚物）、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、氯丁橡胶、凝胶制成。穿戴或放置于踝部体表，通过限制踝部活动，达到保持踝部稳定等目的。医疗器械产品。

适用范围：

用于对人体踝部的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省嘉兴市平湖市独山港镇乍全公路北侧（浙江独山港经济开发区管理委员会三号楼374室）

型号规格：

踝部固定器产品共有18个型号，依据踝围做为适用范围，各型号根据适用范围划分成不同规格，规格包括S、M、L、XL、XXL、S/M、L/XL和单一尺寸，特殊规格可按照客户要求定制。型号/规格详见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	踝部固定器	浙嘉械备20190076号	单一尺寸	508
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	踝部固定器	浙嘉械备20190076号	单一尺寸	428
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	踝部固定器	浙嘉械备20190076号	L,M,S,XL,XXL	268
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	踝部固定器	浙嘉械备20190076号	L,M,S,XL,XXL	325
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	踝部固定器	浙嘉械备20190076号	单一尺寸	516
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	踝部固定器	浙嘉械备20190076号	单一尺寸	428