Achieve Mapping Catheter and Cable-国械注进20153773696-器械数据

产品名称：

Achieve Mapping Catheter and Cable

注册人名称：

Medtronic, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20153773696

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

批准(备案)日期：

2015-11-20

有效期至：

2020-11-19

结构及组成：

产品包括一次性使用心内标测电极导管(带旋转手柄和鞘管)(990063-015、990063-020)和一次性使用导管连线(990066)组成。产品为灭菌产品,导管经过电子束灭菌,导管连线经过环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该导管适用于进行心内多电极法电生理标测,例如记录心电信号或发送刺激信号。该导管可获取心房区域的心电图。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016年4月6日同意更正生产地址内容,2015年11月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

Medtronic Mexico S.de R.L. de CV Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO; CEA Medical Manufacturing Inc. 1735 Merchants Court, Colorado Springs, CO, 80916, United States

型号规格：

990063-015,990063-020, 990066