医用一次性防护服-苏械注准20192140260-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

苏州市奥健医卫用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192140260

注册人住所：

苏州市吴中区临湖镇银藏路888号

批准(备案)日期：

2024-06-13

有效期至：

2029-03-20

结构及组成：

医用一次性防护服由帽子、上衣、裤子和鞋套(选配)组成，采用无纺布复合材料、胶条、橡筋带和双面胶制造。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-13备注增加：统一社会信用代码：913205051379300653。

生产地址：

自行生产地址：苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓）。受托生产地址：苏州高新区华枫路339号(委托生产)

型号规格：

A1型连体式160、165、170、175、180、185、190、195；A2型连体连鞋式160、165、170、175、180、185、190、195。B1型分体式160、165、170、175、180、185、190、195；B2型分体连鞋式160、165、170、175、180、185、190、195；B3分体带鞋套式160、165、170、175、180、185、190、195；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：苏州健宇医疗科技有限公司；统一社会信用代码：913205051379300653。本文件与“苏械注准20192140260”注册证共同使用