硬性透氧性角膜接触镜(商品名:FocuSee Z)-国食药监械(准)字2013第3220526号-器械数据

产品名称：

硬性透氧性角膜接触镜(商品名:FocuSee Z)

注册人名称：

温州欣视界科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3220526号

注册人住所：

温州高新技术产业园创业服务中心创业楼522号

批准(备案)日期：

2013-04-08

有效期至：

2017-04-07

结构及组成：

日戴型硬性透氧性角膜接触镜。镜片材料为MeniconZ(由对苯乙烯基三(三甲基硅氧基)硅烷和甲基丙烯酸-1,1,1,3,3,3-六氟代异丙酯等共聚合的高分子材料),添加紫外吸收剂和染料。镜片着色为天蓝色或酒红色,瓶装保存在保存液中。折射率:1.439±0.5%;总直径:8.50mm-10.50mm,按0.2mm分档;基弧曲率半径:6.5mm-8.5mm,按0.05mm分档;中心厚度:0.11mm-0.77mm;透氧系数:163×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](允差-20%,无上限);

适用范围：

该产品采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视和远视。

产品标准编号：

YZB/国 1370-2013《硬性透氧性角膜接触镜》

生产地址：

温州市学院西路270号温州医学院内西教学楼

型号规格：

FocuSee Z