听力检查仪-沪食药监械(准)字2012第2210724号-器械数据

产品名称：

听力检查仪

注册人名称：

上海企仁实业有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2210724号

注册人住所：

上海市奉贤区青村镇钱桥文化路23号E-67

批准(备案)日期：

2012-08-31

有效期至：

2016-08-30

结构及组成：

产品由主机(嵌入软件版本:800)、探头、电池以及耳塞套件(耳塞、滤声片,清洁丝,校正腔)、可充电锂电池组成。主要技术指标:在仪器的操作过程中,当电池电压过低时(＜6.7V),显示器应显示充电提示信息,本仪器会自动关机;当探头在外耳道中的位置不稳定或环境噪声过大(伪迹过高),红色工作指示灯亮;TEOAE性能:刺激声:非线性click序列,刺激信号的平均声压值≤83dB SPL,刺激频率:60Hz±15%;探头性能:麦克风:麦克风的声压值:94dB±2dB SPL;麦克风灵敏度应小于-30dB;扬声器:当扬

适用范围：

用于对不同年龄段的受试者进行听觉损失检查。

产品标准编号：

YZB/沪5853-21-2012《CN-I-TS型听力检查仪》

生产地址：

上海市浦东新区金新路58号1504)1505)1516室

型号规格：

CN-I-TS