腭整形分离器

国产失效注册

产品名称：

腭整形分离器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2013第1101040号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-07-01

有效期至：

2017-06-30

结构及组成：

分离器采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。分离器为有镀层产品，镀层为铬（Cr）。主要技术指标：1、分离器头端应微锐，不得有卷口、缺口、裂纹。2、分离器头、柄连接应牢固。3、分离器应经热处理，其硬度为：20Cr13为40～48HRC。4、分离器表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：无光亮0.8μm，有光亮0.4μm。5、分离器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。6、分离器的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。