抗酸染色液

国产备案

产品名称：

抗酸染色液

注册人名称：

重庆庞通医疗器械有限公司

渝械备20150077号

注册人住所：

重庆市江北区港安二路48号7幢10-1

批准(备案)日期：

2015-11-30

有效期至：

结构及组成：

Ⅰ型：产品主要由A液、B液、C液组成；A液：金胺O 1.5g、罗丹明B 0.75g、甘油 75ml、苯酚 10ml、水50ml； B液：盐酸 0.5ml、乙醇 100ml；C液：0.5%高锰酸钾；Ⅱ型：产品由A液、B液组成； A液：碱性品红 3g、乙醇 100ml、水 950ml、苯酚 50ml； B液：美兰 3g、水 750ml、乙醇 200ml、浓硫酸10ml；Ⅲ型：产品由A液、B液、C液组成；A液：碱性品红4g、乙醇 20ml、苯酚（石炭酸）8g、水 100ml；B液：浓硫酸0.5-1.0ml、乙醇100ml；C液：美兰0.3g、水 100ml；Ⅳ型：产品主要由A液、B液、C液组成；A液：碱性品红4g、乙醇 20ml、苯酚（石炭酸）8g、水 100ml；B液：盐酸3ml、乙醇97ml；C液：美兰0.3g、水 100ml。

适用范围：

用于分枝杆菌、诺卡菌等细菌抗酸染色，包括荧光染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年10月15日主要组成成分变更：Ⅱ型产品由“A液、B液组成；A液：碱性品红 3g、乙醇 100ml、水 950ml、苯酚 50ml；B液：美兰 3g、水 750ml、乙醇 200ml、浓硫酸50ml；”变更为“II型：产品由A液、B液组成； A液：碱性品红 3g、乙醇 100ml、水 950ml、苯酚 50ml； B液：美兰 3g、水 750ml、乙醇 200ml、浓硫酸10ml”。检验方法变更：Ⅱ型B液第3）条由“滴加B液覆盖涂片染色，脱色5～8分钟，水洗”变更为“滴加B液覆盖涂片染色，脱色约2～3分钟，（脱色时间的长短与实际涂片的厚薄成正比关系，无红色脱出为好，需酌情掌握），水缓缓冲洗，沥去涂片上剩余的水”；IV型B液第3）条由“滴加B液覆盖涂片，脱色至无色（2分钟或更长时间），水洗；”变更为“滴加B液覆盖涂片，对于强抗酸菌（如结核分枝杆菌）脱色约2分钟或更长时间，脱色时间的长短与实际涂片的厚薄成正比关系，需酌情掌握，用水缓缓冲洗，沥去涂片上剩余的水。若有必要，可再脱色1次；对于弱抗酸菌（如奴卡菌）脱色10~15秒，脱色时间的长短与实际涂片的厚薄成正比关系，需酌情掌握，用水缓缓冲洗，沥去涂片上剩余的水”。2023年2月10日生产地址由“重庆市江北区港安二路48号7幢10-1”变更为：“重庆市江北区港安二路48号7幢10-1、重庆市江北区港安二路48号8幢4-2”

生产地址：

重庆市江北区港安二路48号7幢10-1、重庆市江北区港安二路48号8幢4-2

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

备注：

已办结

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	抗酸染色液	渝械备20150077号	250mL×3瓶\|盒	1000.0000
江西省+动态第43批	抗酸染色液	渝械备20150077号	250mL×3瓶\|盒	1000.0000
江西省+动态第43批	抗酸染色液	渝械备20150077号	250mL×3瓶\|盒	1000.0000
江西省+动态第43批	抗酸染色液	渝械备20150077号	250mL×2瓶\|盒	1000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	抗酸染色液	渝械备20150077号	250ml*2瓶/盒	1000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	抗酸染色液	渝械备20150077号	250ml*3瓶/盒	1000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	抗酸染色液	渝械备20150077号	250ml*3瓶/盒	1000