金属烤瓷固定修复体-粤食药监械（准）字2014第2631234号-器械数据

产品名称：

金属烤瓷固定修复体

注册人名称：

茂名市茂南美达尔义齿有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械（准）字2014第2631234号

注册人住所：

茂名市光华北路钟鼓桥农贸市场综合大楼三楼302

批准(备案)日期：

2020-09-22

有效期至：

2024-07-29

结构及组成：

金属烤瓷固定修复体采用普通金属，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；金属义齿固定修复体采用齿科合金加工制成；全瓷义齿固定修复体由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件，桩核类产品均为定制式非预成根管桩。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

茂名市光华北路钟鼓桥农贸市场综合大楼三楼302

型号规格：

钴铬合金金属冠（桥、嵌体、桩核)；钴铬合金烤瓷冠（桥)；钴铬合金烤瓷金属复合桥型；镍铬合金金属冠（桥、嵌体)；镍铬合金烤瓷冠（桥)；镍铬合金烤瓷金属复合桥型；压铸玻璃陶瓷全瓷冠（桥、贴面、嵌体）；压铸玻璃陶瓷烤瓷冠（桥）；压铸玻璃陶瓷烤瓷全瓷复合桥型；氧化锆全瓷冠（桥、贴面、嵌体、桩核)；种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）；氧化锆烤瓷冠（桥）；氧化锆烤瓷全瓷复合桥型；种植体上部氧化锆烤瓷冠（桥）；种植体上部氧化锆烤瓷全瓷复合桥型

产品储存条件及有效期：

29-JUL-24

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192170854”注册证共同使用。n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。