单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20162400274

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-06-15

有效期至：

2026-06-14

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 150mmol/L、α-酮戊二酸10mmol/L、还原型辅酶 0.25mmol/L、谷氨酸脱氢酶 1KU/L；R2：苄胺 20mmol/L、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 150mmol/L、校准品：单胺氧化酶、Tris-HCL缓冲液。

适用范围：

本试剂用于检测人体血清样本中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400274

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:40ml×6,R2:10ml×6;R1:80ml×6,R2:20ml×6。校准品(选配):1ml×1。

产品储存条件及有效期：

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。rnc. 冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400274

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20162400274	R1:80ml×6,R2:20ml×6	1879.9800
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20162400274	R1:40ml×6,R2:10ml×6	939.9900
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20162400274	R1:80ml×4,R2:20ml×4	1253.3200
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20162400274	R1:40ml×4,R2:10ml×4	626.6600
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20162400274	R1:80ml×2,R2:20ml×2	626.6600
江西省+动态第58批	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20162400274	R1:40mlX2,R2:10mlX2	2624.3000
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20162400274	R1：80ml×1，R2：20ml×1	313.3300
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20162400274	R1：40ml×1，R2：10ml×1	156.6700
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20162400274	R1:40ml×2，R2:10ml×2,R1:80ml×1，R2:20ml×1	2624.3
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20162400274	R1:40ml×1，R2:10ml×1	1312.15