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C-反应蛋白(CRP)定量测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

国产 失效 注册
产品名称:

C-反应蛋白(CRP)定量测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

注册(备案)号:

苏食药监械(准)字2014第2400745号

批准(备案)日期:

2014-06-06

有效期至:

2019-06-05

结构及组成:

C-反应蛋白(CRP)定量测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)主要由试剂I(R1)(甘氨酸缓冲液(pH 8.0)250mmol/L、聚乙二醇6000 30g/L)和试剂II(R2)(Tris缓冲液(pH7.0)50mmol/L、抗人C反应蛋白抗体、乳胶颗粒)组成。基本参数:空白吸光度:空白吸光度A≤0.800,分析灵敏度:吸光度差值△Amg/L≥0.005,准确度:相对偏差≤10%,重复性:CV≤5%,批间差:R≤10%,线性范围:试剂的线性范围是(0.22-150)mg/L,在此线性范围内:a)线性相关系数

适用范围:

用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。

产品标准编号:

YZB/苏0623-2014 C-反应蛋白(CRP)定量测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

生产地址:

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格:

R1单包装瓶含量:10ml、20ml、30ml、32ml、40ml、48ml、60ml、80ml、100ml; R2单包装瓶含量:2.5ml、5ml、7.5ml、8ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml。