雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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外周切割球囊2cm Peripheral Cutting Balloon Microsurgical Dilatation Device
进口
有效
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第三类
产品名称：
外周切割球囊2cm Peripheral Cutting Balloon Microsurgical Dilatation Device
注册(备案)号：
国械注进20173036949
注册人住所：
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
批准(备案)日期：
2022-03-24
有效期至：
2027-10-31
结构及组成：
外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的显微外科手术刀片。球囊导管额定工作压力为6ATM，额定破裂压为10ATM。辐射灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围：
适用于周围血管中阻塞病变部位的经皮腔内血管成形术（PTA）。目标病变部位应当具有下列特征：近侧血管段弯曲度最小，并且是非成角的病变段（不超过45°）。
代理公司：
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
变更情况：
2017-06-15 n企业因变更球囊材料，将材料“PET” 和“SELAR PT 4234”分别变更为“PolyClear 2201 PET”和“iPET”，及规范规格型号的表述方式申请许可事项变更。
生产地址：
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
型号规格：
见规格、型号附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20173776949
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 外周切割球囊 | 国械注进20173036949 | M001BP90820B0 | 6070.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 外周切割球囊 | 国械注进20173036949 | M001BP90720B0 | 6070.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 外周切割球囊 | 国械注进20173036949 | M001BP90620B0 | 6070.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 外周切割球囊 | 国械注进20173036949 | M001BP90520B0 | 6070.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 外周切割球囊 | 国械注进20173036949 | M001BP50820B0 | 6070.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 外周切割球囊 | 国械注进20173036949 | M001BP50720B0 | 6070.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 外周切割球囊 | 国械注进20173036949 | M001BP50620B0 | 6070.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 外周切割球囊 | 国械注进20173036949 | M001BP50520B0 | 6070.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 外周切割球囊 | 国械注进20173036949 | M001BP35820B0 | 6070.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 外周切割球囊 | 国械注进20173036949 | M001BP35720B0 | 6070.0000 |
