脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贵州立知健生物科技有限公司

黔械注准20202400028

注册人住所：

贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层

批准(备案)日期：

2020-05-25

有效期至：

2025-05-24

结构及组成：

本品由测试卡、定标卡和产品说明书组成，包括：测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条的主要成分有：样品垫、结合垫、NC膜、吸水纸、PVC板。结合垫上喷涂了时间分辨荧光微球标记的LP-PLA2单克隆抗体。NC膜上包被检测线和质控线，检测线为LP-PLA2单克隆抗体，质控线为羊抗鼠IgG。定标卡：已经写入了产品信息、定标曲线。

适用范围：

本品主要用于定量检测人源全血和血清样本中脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃避光贮存，有效期为12个月。测试卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：