氧化低密度脂蛋白质控品-粤械注准20232401943-器械数据

产品名称：

氧化低密度脂蛋白质控品

注册人名称：

广州市进德生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232401943

注册人住所：

广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号

批准(备案)日期：

2023-11-24

有效期至：

2028-11-23

结构及组成：

质控品1：0.5mL\\/瓶（冻干品复溶体积）。\\r\\n质控品2：0.5mL\\/瓶（冻干品复溶体积）。\\r\\n质控品由氧化低密度脂蛋白抗原、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液、KY100生物防腐剂等组成，为冻干品。具体靶值及靶值范围见标示值。

适用范围：

与本公司生产的氧化低密度脂蛋白测定试剂盒配套使用，用于氧化低密度脂蛋白测定时的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号

型号规格：

规格1\\t质控品1：1×0.5mL，质控品2：1×0.5mL\\r\\n规格2\\t质控品1：2×0.5mL，质控品2：2×0.5mL\\r\\n规格3\\t质控品1：3×0.5mL，质控品2：3×0.5mL\\r\\n规格4\\t质控品1：4×0.5mL，质控品2：4×0.5mL\\r\\n规格5\\t质控品1：5×0.5mL，质控品2：5×0.5mL\\r\\n规格6\\t质控品1：6×0.5mL，质控品2：6×0.5mL

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃条件下储存，有效期为12个月。开瓶后未受污染，密封储存于2℃-8℃条件下，可稳定保存15天。不可冷冻储存。

管理类别：

第二类

备注：

\\\\