雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Hemodialysis Machine
国产
失效
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产品名称：
Hemodialysis Machine
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2009第3451760号
注册人住所：
D-61346 Bad Homburg Germany
批准(备案)日期：
2009-08-13
有效期至：
2013-08-12
结构及组成：
该产品主机(包括血泵、透析液体泵、限流器、推注器、推注器、限流器;压力检测、漏血检查、气泡检测、温度检测控制装置;计算机及接口、检测、检测控制组件;操作、显示组件;报警组件)和软件组成。产品选配件包括:血压监测仪(BPM), 血容量监测仪(BVM), 血液温度监测仪(BTM), 联机血液透析滤过仪(Onlineplus) 和联机清除率监测仪(OCM)。产品根据配置及选配件不同分为四种型号,详见附页。本产品不包括血液管路等一次性使用耗品。
适用范围：
该产品临床适用于对急、慢性肾衰竭的病人进行醋酸盐或碳酸盐透析及滤过治疗。
代理公司：
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
生产国或地区中文：
德国
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/GEM 1183-2009《血液透析滤过装置》
生产地址：
HafenstraBe 9, D-97424 Schweinfurt, Germany
型号规格：
4008B,4008H,4008S,4008S ARrT Plus
