甘油三酯分析测试条(干化学法)-苏械注准20152400941-器械数据

产品名称：

甘油三酯分析测试条(干化学法)

注册人名称：

苏州健康在线医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152400941

注册人住所：

苏州工业园区双阳路创投工业坊9号厂房

批准(备案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

结构及组成：

本产品内含甘油三酯分析测试条、干燥剂和校准卡。甘油三酯分析测试条由塑料基架与试剂纸组成，试剂纸的化学成分为：萘酚-3，6一二磺酸二纳（≥ 50 ug）、甘油激酶（≥ 2.0 I.U.）、甘油-3-磷酸氧化酶（≥ 1.5 I.U.）、4-氨基安替比林（≥ 450 ug）、过氧化物酶（≥ 6 I.U.）、三磷酸腺甙（≥ 50 ug）、脂蛋白脂酶（≥ 4.5 I.U.）。

适用范围：

适用于体外全血或血清中甘油三酯的定量检测。

生产地址：

苏州工业园区双阳路创投工业坊9号厂房

型号规格：

25测试条盒、10测试条盒、3测试条盒

产品储存条件及有效期：

试纸盒应在20℃—30℃干燥阴凉处储存；也可存放在冰箱内（2℃—8℃），但必须保证在使用前恢复到室温，不能使之结冰。未开封的测试条一直保存在含有干燥剂的密封瓶中有效期为一年；开封后的测试条一直保存在含有干燥剂的瓶中有效期为180天。

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152400941(补-2017-007)