一次性无菌血液透析导管及附件-国械注准20173450027-器械数据

产品名称：

一次性无菌血液透析导管及附件

注册人名称：

郑州迪奥医学技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173450027

注册人住所：

郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西

批准(备案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

结构及组成：

一次性无菌血液透析导管及附件由主要配置和选用配置组成;主要配置包括血液透析导管、导引穿刺针、导丝、扩张器和导丝导入器;选用配置包括一次性使用无菌注射器带针、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性无菌消毒刷、无菌敷贴(不含药物)、脱脂纱布块(不含药物)、一次性使用非织造布手术用品(洞巾)、一次性使用非织造布手术用品(垫单)、医用棉球(不含药物)、一次性无菌输液接头;血液透析导管管体由聚氨酯材料制成,外延管由硅橡胶材料制成;导引穿刺针由304不锈钢和聚碳酸酯制成;

适用范围：

适用于对患者进行血液透析。

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2013第3451403号

生产地址：

郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西、郑州经济技术开发区航海东路第六大街134号

预期用途：

适用于对患者进行血液透析。

主要组成成分：

一次性无菌血液透析导管及附件由主要配置和选用配置组成;主要配置包括血液透析导管、导引穿刺针、导丝、扩张器和导丝导入器;选用配置包括一次性使用无菌注射器带针、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性无菌消毒刷、无菌敷贴(不含药物)、脱脂纱布块(不含药物)、一次性使用非织造布手术用品(洞巾)、一次性使用非织造布手术用品(垫单)、医用棉球(不含药物)、一次性无菌输液接头;血液透析导管管体由聚氨酯材料制成,外延管由硅橡胶材料制成;导引穿刺针由304不锈钢和聚碳酸酯制成;