Alanine aminotransferase (ALT)-国食药监械(进)字2011第2403356号-器械数据

产品名称：

Alanine aminotransferase (ALT)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2403356号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2011-10-25

有效期至：

2015-10-24

结构及组成：

试剂1 (试剂瓶 1 和 1a) TRIS 缓冲液:125 mmol/L,pH 7.3;L-丙氨酸:625 mmol/L;NADH(酵母):0.23 mmol/L;LDH (微生物):≥1.5 U/mL(25.0 μkat/L);防腐剂。试剂2 (试剂瓶 2)α-酮戊二酸:94 mmol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

在Roche全自动临床化学分析仪上,体外定量测定人类血清和血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 4251-2011

生产地址：

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂瓶1:4x66 mL,试剂瓶1a:→4x66mL,试剂瓶2:4 x 16 mL; 试剂瓶1:6x250mL,试剂瓶1a:→6x250mL,试剂瓶2:6x66mL; 试剂瓶1:4x653mL,试剂瓶1a:→4x653mL,试剂瓶2:4x283mL 试剂瓶1:12x50mL,试剂瓶1a:→12x50mL/24 x25mL,试剂瓶2:3x44mL