样本释放剂-京昌械备20200093号-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

京昌械备20200093号

注册人住所：

北京市昌平区生命科学园科学园路37号院1号楼C座101室

批准(备案)日期：

2024-12-30

有效期至：

结构及组成：

本试剂盒由壬基酚聚氧乙烯醚、无水柠檬酸钠、无酶无菌水组成。

适用范围：

可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年10月19日，生产地址由北京市昌平区科技园区生命园路29号1幢2层D203室、D203-1室、A204室、3层B304室变更为北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101,6幢504,2021年11月10日，备案人注册地址由北京市昌平区科技园区生命园路29号2层A204室变更为北京市昌平区生命科学园科学园路37号院1号楼C座101室;2024年12月30日，型号/规格：由“50人份/盒、100人份/盒“变更为“50人份/盒、100人份/盒。”、产品描述：由“壬基酚聚氧乙烯醚、无水柠檬酸钠、无酶无菌水等“变更为“本试剂盒由壬基酚聚氧乙烯醚、无水柠檬酸钠、无酶无菌水组成。”、预期用途：由“用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。“变更为“可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”

生产地址：

北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101,6幢504

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：