导丝steerable Guidewire

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163772164

注册人住所：

Parc des Nations-Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile 95700 Roissy en France-France

批准(备案)日期：

2016-06-08

有效期至：

2021-06-07

结构及组成：

该产品由芯丝和绕丝组成，芯丝远端呈锥形。芯丝由302V不锈钢制成，绕丝由铂/钨合金制成。导丝远端涂有Tecoflex涂层，外覆有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年。

适用范围：

在各种诊断和介入治疗中，该产品用于辅助在外周血管内放置导管。

代理公司：

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室

变更情况：

2018-02-27 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。

生产地址：

Parkmore West Business Park Galway, Ireland

型号规格：

TNR2411,TNR2412,TNR2811,TNR2812

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：