小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(过氧化物酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江强盛生物科技有限公司

浙械注准20222400286

注册人住所：

浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层

批准(备案)日期：

2022-06-14

有效期至：

2027-06-13

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、表面活性剂Ⅰ、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、防腐剂；试剂2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、表面活性剂Ⅱ、4-氨基安替比林、防腐剂；校准品：小而密低密度脂蛋白胆固醇、磷酸盐缓冲液；质控品：小而密低密度脂蛋白胆固醇、磷酸盐缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层

型号规格：

24ml（试剂1：18ml×1+试剂2：6ml×1）；40ml（试剂1：30ml×1+试剂2：10ml×1）；80ml（试剂1：60ml×1+试剂2：20ml×1）；120ml（试剂1：45ml×2+试剂2：15ml×2）；160ml（试剂1：60ml×2+试剂2：20ml×2）；400测试/盒（试剂1：40ml×1+试剂2：18.2ml×1）；校准品（选购）：1ml×1（单水平）；质控品（选购）：1ml×2（2水平）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下（密闭避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20222400286	24ml（试剂 1：18ml×1＋试剂 2：6ml×1）	1344.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20222400286	40ml（试剂 1：30ml×1＋试剂 2：10ml×1）	2240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20222400286	80ml（试剂 1：60ml×1＋试剂 2：20ml×1）	4480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20222400286	120ml（试剂 1：45ml×2＋试剂 2：15ml×2）	6720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20222400286	160ml（试剂 1：60ml×2＋试剂 2：20ml×2）	8960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20222400286	400测试/盒（试剂 1：40ml×1＋试剂 2：18.2ml×1）	3259.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20222400286	质控品（选购） 1ml×2（2 水平）	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20222400286	校准品（选购）： 1ml×1（单水平）	300.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20222400286	160ml（试剂 1：60ml×2＋试剂 2：20ml×2）	8960.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20222400286	400测试/盒（试剂 1：40ml×1＋试剂 2：18.2ml×1）	3259.20