腔静脉滤器系统

国产有效注册第三类

产品名称：

腔静脉滤器系统

注册人名称：

威海维心医疗设备有限公司

国械注准20163131668

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号

批准(备案)日期：

2021-05-10

有效期至：

2026-05-09

结构及组成：

腔静脉滤器系统由腔静脉滤器、输送钢缆、输送鞘、导引鞘和回收鞘组成，腔静脉滤器由镍钛合金制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。

适用范围：

用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）。包括：1. 已经发生PE或下腔静脉及髂、股、腘静脉血栓形成的患者有下述情况之一者：（1）存在抗凝治疗禁忌证者；（2）抗凝治疗过程中发生出血等并发症；（3）充分的抗凝治疗后仍复发PE和各种原因不能达到充分抗凝者。2. PE，同时存在下肢深静脉血栓形成者。3. 髂、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量血栓。4. 诊断为易栓症且反复发生PE者。5. 急性下肢深静脉血栓形成，欲行经导管溶栓和血栓清除者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层A1区、二层B1区

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163771668

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	腔静脉滤器系统	国械注准20163131668	标称直径：32mm;长度：55mm	7095.2070
山东省医用耗材限价挂网数据	腔静脉滤器系统	国械注准20163131668	回收鞘内径：3.3mm，回收鞘长度：550mm，回收鞘芯外径：3.3mm，回收鞘芯长度：610mm	3825.0000
江西省+2017年增补目录	腔静脉滤器系统	国械注准20163131668	回收鞘内径：3.3mm;回收鞘芯长度：610mm	3825.0000
江西省+2017年增补目录	腔静脉滤器系统	国械注准20163131668	标称直径：32mm;长度：55mm	13900.0000
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	腔静脉滤器系统	国械注准20163131668		3850
云南+常态挂网项目	腔静脉滤器系统	国械注准20163131668	回收鞘内径：3.3mm，回收鞘长度：550mm，回收鞘芯外径：3.3mm，回收鞘芯长度：610mm	4000.00
云南+常态挂网项目	腔静脉滤器系统	国械注准20163131668	标称直径：32mm;长度：55mm	13900.00