人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

艾康生物技术（杭州）有限公司

国械注准20163400950

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2020-10-15

有效期至：

2025-10-14

结构及组成：

核酸提取液、人巨细胞病毒反应混合液、Taq酶、人巨细胞病毒强阳性对照、人巨细胞病毒临界阳性对照、阴性对照、定量标准品1#、定量标准品2#、定量标准品3#、定量标准品4#。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人尿液中的人巨细胞病毒核酸。

变更情况：

2016-06-17 “注册人住所:杭州市天目山路398号。”变更为“注册人住所:杭州市西湖区振中路210号。”。 2022-04-21 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-03-11 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

32人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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