乙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒(PCR-荧光法)-国食药监械(准)字2009第3400683号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒(PCR-荧光法)

注册人名称：

广州华银医药科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3400683号

注册人住所：

广东省广州市大观路科学城科技创新基地A区三楼

批准(备案)日期：

2009-09-10

有效期至：

2013-09-09

结构及组成：

1. DNA抽提A液 10ml×1瓶;2.DNA抽提B液 12.5ml×1瓶;3. DNA抽提C液 10ml×1瓶;4. 样本稀释液 1.0ml×1支;5. HBV PCR反应液1.2ml×1支;6. B型PCR反应液 1.2ml×1支;7. C型PCR反应液 1.2ml×1支;8. Taq酶 36μl×1支;9. 强阳性对照 0.1ml×1支;10. 临界阳性对照 0.1ml×1支;11. 阴性对照 0.1ml×1支;12. BC型阳性对照 50μl×1支;13. 定量标准品(1×107

适用范围：

本品可对乙型肝炎患者的临床血清样本进行病毒核酸定量及B、C基因型鉴定,适用于乙型肝炎的辅助诊断。

产品标准编号：

乙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒(PCR-荧光法)制造及检定规程

生产地址：

广东省梅县扶大高新技术开发区(迎宾大道)

型号规格：

48人份/盒