甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）Intact PTH (iPTH)

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172402183

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2021-09-10

有效期至：

2026-09-09

结构及组成：

试剂1（R1a）、试剂2（R1b）、试剂3（R1c）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状旁腺激素（iPTH）的浓度。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

变更情况：

2020-11-27 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA

型号规格：

2×50 测试/盒

产品储存条件及有效期：

在2～10℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)	国械注进20172402183	2×50测试\|盒	6500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20172402183	2×50测试/盒	5616.0000