C反应蛋白测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

柏荣诊断产品（上海）有限公司

沪械注准20242400061

注册人住所：

上海市宝山区园康路300号2幢4层

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

试剂1：氯化钠溶液、防腐剂Proclin 300；试剂2：胶乳溶液、C反应蛋白抗体、防腐剂Proclin 300。校准品CAL1～CAL7：人C反应蛋白(CRP)，校准品稀释液；质控品(低值质控品、高值质控品): 人C反应蛋白(CRP)，校准品稀释液；校准品稀释液：氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin 300。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定血清样本中C反应蛋白的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市宝山区园康路300号2幢4层

型号规格：

400T/盒；200T/盒；140T/盒；C反应蛋白校准品(选配)：7个水平×0.5ml；C反应蛋白校准品(选配)：7个水平×0.3ml；C反应蛋白质控品(选配)：低值质控1×1ml、高值质控1×1ml；C反应蛋白质控品(选配)：低值质控1×0.5ml、高值质控1×0.5ml。

产品储存条件及有效期：

1、储存条件：2℃～8℃；2、有效期：本品自生产日起在2℃～8℃密封条件下可稳定18个月；开瓶上机后，在2℃～8℃密封条件下可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）	沪械注准20242400061	200T/盒	2720.00
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