一次性使用介入配件

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用介入配件

注册人名称：

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20153030332

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-11-18

结构及组成：

产品包括多联三通、压力延长管、Y型阀组件，其中Y型阀组件由Y型阀、导丝夹、导丝护管组成。主要选用医用聚碳酸脂、硅橡胶、聚氯乙烯、聚甲醛、聚氨酯、聚乙烯、黄铜和不锈钢材料组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期：两年。

适用范围：

是介入治疗的附属部件，主要用于在心脏介入手术中为介入器械提供输送通道和液体注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-07-22 企业申请许可事项变更，变更内容为规格型号的调整，并对部分配件的材质进行了变化。注册证中规格型号及结构组成变化见附件1.注册产品标准更改对比见附件2.2021-03-10 “生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼”变更为“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院5号楼、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼103至108”。 2021-08-31 “生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院5号楼、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼103至108”变更为“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院5号楼”。 2021-09-22详见变更对比表。 2022-11-01 变更产品技术要求，详见附件。 2024-09-14 载明生产地址由:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院5号楼;载明生产地址变更为:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院5号楼、北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院8号楼四层

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院5号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用介入配件	国械注准20153030332	LPJD2	62.7600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用介入配件	国械注准20153030332	LPJD2-JG120	62.7600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用介入配件	国械注准20153030332	LPJD2-JG15	62.7600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用介入配件	国械注准20153030332	LPJD2-JG30	62.7600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用介入配件	国械注准20153030332	LPJD2-JG60	62.7600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用介入配件	国械注准20153030332	LPJD2-JG90	62.7600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用介入配件	国械注准20153030332	LPJD3	62.7600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用介入配件	国械注准20153030332	LPJD3-JG120	62.7600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用介入配件	国械注准20153030332	LPJD3-JG15	62.7600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用介入配件	国械注准20153030332	LPJD3-JG30	62.7600