磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管

国产有效注册第三类

产品名称：

磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管

注册人名称：

深圳惠泰医疗器械股份有限公司

国械注准20213010062

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601

批准(备案)日期：

2021-01-26

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

由电极、管身、手柄、连接器、盐水管接头和连接电缆组成。为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，有效期为三年。

适用范围：

产品在医疗机构使用，当与射频仪配合使用时，可用于治疗阵发性室上性心动过速。当与上海宏桐实业有限公司的三维电生理标测系统（型号：HT-9000）配合使用时，可提供定位信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼；深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A3栋3楼

型号规格：

见型号规格附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管	国械注准20213010062	长度:280±10cm;颜色：灰色	2980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管	国械注准20213010062	极数：4；管径Φ(mm) ±0.15：7F(2.33)；有效长度L(mm) ±5%：1100；弯形：A; 测温方式: 热电偶	9400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管	国械注准20213010062	极数：4；管径Φ(mm) ±0.15：7F(2.33)；有效长度L(mm) ±5%：1100；弯形：DL; 测温方式: 热电偶	9400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管	国械注准20213010062	极数：4；管径Φ(mm) ±0.15：7F(2.33)；有效长度L(mm) ±5%：1100；弯形：E; 测温方式: 热敏电阻	9400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管	国械注准20213010062	极数：4；管径Φ(mm) ±0.15：7F(2.33)；有效长度L(mm) ±5%：1100；弯形：F; 测温方式: 热敏电阻	9400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管	国械注准20213010062	极数：4；管径Φ(mm) ±0.15：7F(2.33)；有效长度L(mm) ±5%：1100；弯形：F; 测温方式: 热电偶	9400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管	国械注准20213010062	极数：4；管径Φ(mm) ±0.15：7F(2.33)；有效长度L(mm) ±5%：1100；弯形：B; 测温方式: 热电偶	9400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管	国械注准20213010062	极数：4；管径Φ(mm) ±0.15：7F(2.33)；有效长度L(mm) ±5%：1100；弯形：A; 测温方式: 热敏电阻	9400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管	国械注准20213010062	极数：4；管径Φ(mm) ±0.15：7F(2.33)；有效长度L(mm) ±5%：1100；弯形：D; 测温方式: 热电偶	9400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管	国械注准20213010062	极数：4；管径Φ(mm) ±0.15：7F(2.33)；有效长度L(mm) ±5%：1100；弯形：D; 测温方式: 热敏电阻	9400.0000