雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌酸激酶同工酶检测试剂盒 （电化学发光法）CK-MB
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失效
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第二类
产品名称：
肌酸激酶同工酶检测试剂盒 （电化学发光法）CK-MB
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20182402176
注册人住所：
Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
批准(备案)日期：
2018-07-06
有效期至：
2023-07-05
结构及组成：
链霉亲合素包被的微粒、抗肌酸激酶同工酶抗体～生物素、抗肌酸激酶同工酶抗体～钌复合物。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中肌酸激酶同工酶（MB）的含量。
代理公司：
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理公司地址：
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
变更情况：
2020-09-10 适用机型变更、增加注册人中文名称、产品说明书及产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订相关内容。 2021-11-11
生产地址：
Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
型号规格：
100测试/盒
产品储存条件及有效期：
储存在2～8℃，效期为18个月。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403579号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第45批 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(电化学发光法) | 国械注进20182402176 | 100测试 | 1591.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒 (电化学发光法) | 国械注进20182402176 | 100测试|盒 | 2400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（电化学发光法） | 国械注进20182402176 | 100测试/盒（05894808190） | 2900.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（电化学发光法） | 国械注进20182402176 | 100测试/盒（07027087190） | 1600.0000 |
| 2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（电化学发光法） | 国械注进20182402176 | 100测试/盒（07027087190） | 1600.00 |
