脑电图仪脳波計

进口失效注册第二类

产品名称：

脑电图仪脳波計

注册人名称：

日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社

国械注进20152073601

注册人住所：

日本国东京都新宿区西落合1-31-4東京都新宿区西落合1-31-4

批准(备案)日期：

2020-05-13

有效期至：

2025-05-12

结构及组成：

该产品由EEG-1200C系统程序、隔离电源单元SM-120AK、电极输入盒JE-921A、电极输入盒JE-120A、迷你延长接线盒（JE-125AK、JE-225AK、JE-226AK、JE-227AK、JE-228AK）、输入转换器QI-123A、信号切换盒PE-210AK、增设用电刺激单元MS-120BK、光刺激控制单元LS-120AK、闪光灯（LS-703A、LS-706A）、摄像机图像输入单元QI-120A、电线组件KP722-KS31A、SpO2 适配器JL-550T2、可重复使用脉搏血氧探头TL-201T、CO2传感器TG-921T3、鼻适配器YG-121T、数字视频软件QP-110AK组成。

适用范围：

本产品可导出、记录、分析及组合成人、小儿及新生儿患者的大脑皮层活动电位，同时该产品可测量、显示患者的SpO2和CO2信息和心电、肌电、呼吸和眼球运动波形。该产品在医疗机构中由专业的医生和技师使用，为睡眠障碍、癫痫相关疾病诊断提供所需的信息。

代理公司：

上海光电医用电子仪器有限公司

代理公司地址：

上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）

变更情况：

生产地址：

群马县富冈市七日市486号;群马县富冈市田篠1-1群馬県富岡市七日市486番地;群馬県富岡市田篠1-1

型号规格：

EEG-1200C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：国械注进20152213601

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	脑电图仪—电极（火棉胶电极）	国械注进20152073601	NE-134A	3720.0000