血液分析仪Hematology Analyzer-国械注进20142225955-器械数据

产品名称：

血液分析仪Hematology Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20142225955

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2019-08-14

有效期至：

2024-08-13

结构及组成：

分析仪由样品处理模块、气源模块、系统管理器和软件（发布版本号：1.3）组成。

适用范围：

该产品基于库尔特原理和VCSn（单细胞体积、高频传导性和激光散射）技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对全血（静脉或毛细管）或预稀释血（静脉或毛细管）样本自动进行血细胞计数、白细胞分类、网织红细胞计数和有核红细胞计数；体液（脑脊液、浆液或滑液）样本有核细胞总数计数和红细胞计数。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2020-11-24 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路 91 弄 98号 3 层 01 单元”。

生产地址：

11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196, USA

型号规格：

DxH 600

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142405955