肺炎衣原体（CP）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

国械注准20173400649

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

批准(备案)日期：

2021-11-04

有效期至：

2027-04-17

结构及组成：

肺炎衣原体微孔板、抗人IgM抗体酶结合物、浓缩洗涤液、样本稀释液、CP-IgM阴性对照、CP-IgM阳性对照、显色剂A、显色剂B、终止液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清中肺炎衣原体（CP）IgM抗体。

变更情况：

2020-07-13 “注册人住所:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端; 生产地址:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“注册人住所:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401; 生产地址:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

48人份盒，96人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期6个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎衣原体（CP）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173400649	96人份/盒	556.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎衣原体（CP）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173400649	48人份/盒	263.5200
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肺炎衣原体（CP）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173400649	48人份/盒	620.16
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肺炎衣原体（CP）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173400649	96人份/盒	1240.32