植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件-国械注准20163210989-器械数据

产品名称：

植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163210989

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢

批准(备案)日期：

2016-05-16

有效期至：

2021-05-15

结构及组成：

产品由脉冲发生器、测试电阻、力矩螺丝刀和控制磁铁组成。G111型和G112型电池容量有区别。

适用范围：

产品对药物不能有效控制的难治性癫痫患者能起到控制癫痫发作的作用。

变更情况：

“注册人住所:北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢;生产地址:北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层”变更为“注册人住所:北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼;生产地址:北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼,北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层”。

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层

型号规格：

G111)G112

预期用途：

产品对药物不能有效控制的难治性癫痫患者能起到控制癫痫发作的作用。

主要组成成分：

产品由脉冲发生器、测试电阻、力矩螺丝刀和控制磁铁组成。G111型和G112型电池容量有区别。