一次性使用无菌防针刺注射器及其附件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌防针刺注射器及其附件

注册人名称：

北京万特福医疗器械有限公司

国械注准20153150316

注册人住所：

北京市昌平区科技园区中兴路10号A317

批准(备案)日期：

2015-02-13

有效期至：

2020-02-12

结构及组成：

本产品具有普通注射器相同的抽液及注射功能。由一次性使用无菌防针刺注射器(由外套、可控芯杆、活塞、保护盖组成)、专用注射针(包括集成式专用注射针、非集成式专用注射针)、护帽、专用配药针和专用鲁尔接头转换件组成,具体装配形式见附件。专用注射针内装有弹簧及密封圈,可控芯杆上设有触发装置、密封且能移动的止动器及控制针头回缩的内芯杆,当注射完成时,实现了注射器的注射功能。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于以注射为目的的临床操作,供抽吸液体或在注入液体后立即注射使用。

变更情况：

变更日期:2015.05.06,“ 注册人住所:北京市昌平区科技园区中兴路10号A317生产地址:北京市昌平区马池口镇埝头工业园区”变更为“ 注册人住所:北京市昌平区马池口镇仁和路1号生产地址:北京市昌平区马池口镇仁和路1号”。

生产地址：

北京市昌平区马池口镇埝头工业园区

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