医用高分子夹板-粤穗械备20170485号-器械数据

产品名称：

医用高分子夹板

注册人名称：

广州思安医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20170485号

注册人住所：

广州市番禺区石壁街钟顺路624号6栋101房

批准(备案)日期：

2025-07-03

有效期至：

结构及组成：

采用聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折和软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年10月30日,备案人注册地址由“广州市番禺区石壁街新105国道华任朗和机电园内（厂房七）首层”变更为“广州市番禺区石壁街屏山二村钟顺路624号7栋101”；生产地址由“广州市番禺区石壁街新105国道华任朗和机电园内（厂房七）首层”变更为“广州市番禺区石壁街屏山二村钟顺路624号7栋101”。2022年01月14日,预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。”变更为“采用聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”。2025年07月03日,备案人注册地址由“广州市番禺区石壁街屏山二村钟顺路624号7栋101”变更为“广州市番禺区石壁街钟顺路624号6栋101房”；生产地址由“广州市番禺区石壁街屏山二村钟顺路624号7栋101”变更为“广州市番禺区石壁街钟顺路624号6栋101房”；预期用途由“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于骨折和软组织损伤的外固定。”；产品描述由“采用聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更为“采用聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”。

生产地址：

广州市番禺区石壁街钟顺路624号6栋101房

型号规格：

附录I：医用高分子夹板产品目录

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：