碱性磷酸酶（ALP/AKP）测定试剂盒（IFCC推荐法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20162400237

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

结构及组成：

R1：一磷酸腺苷 5mmol/L、乙酸镁 2.4mmol/L、硫酸锌 1.20mmol/L、HEDTA 2.40mmol/L。R2：对-硝基苯磷酸盐 16.3mmol/L、含非反应性填充物 5‰、稳定剂 0.2%。

适用范围：

用于检测人体血清中碱性磷酸酶的活性，临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400237

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：40ml×6，R2：10ml×6；R1：80ml×6，R2：20ml×6。

产品储存条件及有效期：

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400237

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	碱性磷酸酶（ALP\|AKP）测定试剂盒（IFCC推荐法）	湘械注准20162400237	R1：80ml×6，R2：20ml×6	134.4600
江西省+肝功生化试剂集采	碱性磷酸酶（ALP\|AKP）测定试剂盒（IFCC推荐法）	湘械注准20162400237	R1：40ml×6，R2：10ml×6	67.2300
江西省+肝功生化试剂集采	碱性磷酸酶（ALP\|AKP）测定试剂盒（IFCC推荐法）	湘械注准20162400237	R1：80ml×4，R2：20ml×4	89.6400
江西省+肝功生化试剂集采	碱性磷酸酶（ALP\|AKP）测定试剂盒（IFCC推荐法）	湘械注准20162400237	R1：40ml×4，R2：10ml×4	44.8200
江西省+肝功生化试剂集采	碱性磷酸酶（ALP\|AKP）测定试剂盒（IFCC推荐法）	湘械注准20162400237	R1：80ml×2，R2：20ml×2	44.8200
江西省+动态第58批	碱性磷酸酶（ALP\|AKP）测定试剂盒（IFCC推荐法）	湘械注准20162400237	R1:40mlX2,R2:10mlX2	135.0000
江西省+肝功生化试剂集采	碱性磷酸酶（ALP\|AKP）测定试剂盒（IFCC推荐法）	湘械注准20162400237	R1：80ml×1，R2：20ml×1	22.4100
江西省+肝功生化试剂集采	碱性磷酸酶（ALP\|AKP）测定试剂盒（IFCC推荐法）	湘械注准20162400237	R1：40ml×1，R2：10ml×1	11.2100
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	碱性磷酸酶（ALP/AKP）测定试剂盒（IFCC推荐法）	湘械注准20162400237	R1：40ml×1，R2：10ml×1	57
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	碱性磷酸酶（ALP/AKP）测定试剂盒（IFCC推荐法）	湘械注准20162400237	R1：40ml×1，R2：10ml×1	67.5