血氨（ AMM）测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血氨（ AMM）测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20162400283

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-06-15

有效期至：

2026-06-14

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、谷氨酸脱氢酶 10.0KU/L、二磷酸腺苷 2mmol/L、聚乙二醇6000 1.5%；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、α-酮戊二酸 5mmol/L、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型 2mmol/L；校准品：血氨纯品、三羟甲基氨基甲烷缓冲液。

适用范围：

本试剂盒用于检测人体血清样本中氨的含量，临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400283

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:40ml×6,R2:10ml×6;R1:80ml×6,R2:20ml×6。校准品(选配):1ml×1。

产品储存条件及有效期：

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。rnc. 冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400283

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	血氨（AMM）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20162400283	R1:80ml×6,R2:20ml×6	1693.3800
江西省+肝功生化试剂集采	血氨（AMM）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20162400283	R1:40ml×6,R2:10ml×6	846.6900
江西省+肝功生化试剂集采	血氨（AMM）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20162400283	R1:80ml×4,R2:20ml×4	1128.9200
江西省+肝功生化试剂集采	血氨（AMM）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20162400283	R1:40ml×4,R2:10ml×4	564.4600
江西省+肝功生化试剂集采	血氨（AMM）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20162400283	R1:80ml×2,R2:20ml×2	564.4600
江西省+动态第58批	血氨（AMM）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20162400283	R1:40mlX2,R2:10mlX2	1791.4000
江西省+肝功生化试剂集采	血氨（AMM）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20162400283	R1：80ml×1，R2：20ml×1	282.2300
江西省+肝功生化试剂集采	血氨（AMM）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20162400283	R1：40ml×1，R2：10ml×1	141.1200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	血氨（AMM）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20162400283	R1:40ml×1，R2:10ml×1	895.7
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	血氨（AMM）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20162400283	R1:40ml×2，R2:10ml×2,R1:80ml×1，R2:20ml×1	1791.4