一次性使用血管内成像导管C7 Dragonfly Imaging Catheter

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173771610

注册人住所：

4 Robbins Road Westford, Massachusetts 01886-3139 USA

批准(备案)日期：

2017-06-12

有效期至：

2022-06-11

结构及组成：

产品由导管头端、成像窗、远端导管轴、近端导管轴、侧管接头、冲洗液注入口、鲁尔接头保护帽、PIU外壳连接端口、保护帽、透镜、牵引丝、扭力传导管、镍钛合金管和光纤连接器组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期2年。

适用范围：

C7 Dragonfly成像导管与光学干涉断层成像系统(C7 XR)配合使用,预期用于冠状动脉的成像,建议用于可能进行腔内介入治疗的病人。C7 Dragonfly成像导管设计用于直径2.0到3.5毫米的血管。C7 Dragonfly成像导管未设计用于左冠状动脉主干或以前做过搭桥手术的目标血管。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B 楼四层 402室

生产地址：

4 Robbins Road Westford, Massachusetts 01886-3139 USA

型号规格：

13751-02

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用血管内成像导管	国械注进20173771610		9800
云南+常态挂网项目	一次性使用血管内成像导管	国械注进20173771610	成像导管外径：0.9mm（0.036\\	9800.00