β-羟丁酸测定试剂盒(酶法)-川食药监械(准)字2011第2400117号-器械数据

产品名称：

β-羟丁酸测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

四川新健康成生物股份有限公司

注册(备案)号：

川食药监械(准)字2011第2400117号

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2015-12-12

结构及组成：

R1:试剂1:β-羟丁酸脱氢酶 2KU/L,R2:试剂2:NAD+ 1mmol/ L,β-羟丁酸校准品(1ml×1):标示值见瓶签。测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2～8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶上机2～8℃避光贮存可稳定30天。

适用范围：

体外定量测定血清、血浆样品中β-羟丁酸(β-HB)的含量。

变更情况：

变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2号楼

型号规格：

R1 60ml×3 R2 45ml×1,R1 90ml×2 R2 45ml×1,R1 50ml×4 R2 50ml×1,R1 60ml×2 R2 15ml×2,R1 40ml×2 R2 10ml×2,R1 40ml×1 R2 10ml×1,R1 60ml×6 R2 45ml×2,R1 4000ml×1 R2 1000ml×1。