肌酸激酶同工酶检测试剂盒（IFCC推荐法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20172401130

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

结构及组成：

试剂1（R1）：葡萄糖（20mmo1L）、N-乙酰半胱氨酸(NAC)（20mmo1L）、乙酸镁（10mmo1L）、二磷酸腺苷(ADP)（2mmo1L）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na2）（2mmo1L）、氧化型辅酶Ⅱ (NADP)（2mmo1L）、已糖激酶(HK)（2500UL）、腺嘌呤核糖核苷酸(AMP)（5mmo1L）、 6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6P-DH)（1500UL）、羊抗人CK-M多克隆抗体（3000UL）。试剂2（R2）：咪唑缓冲液（100mmo1L）、磷酸肌酸（30mmo1L）。质控品：肌酸激酶同工酶溶于缓冲液中，靶值范围为批特异，具体靶值范围见标签。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1：20mL×1 R2：5mL×1； R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：100mL×1 R2：25mL×1； R1：48mL×2 R2：24mL×1；R1：50mL×2 R2：25mL×1； R1：48mL×2 R2：12mL×2； R1：64mL×2 R2：16mL×2； R1：80mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×4 R2：20mL×2； R1：20mL×4 R2：5mL×4；R1：64mL×6 R2：48mL×2； 2×200测试盒(125mL)。质控品：1mL×1; 2mL×1。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（IFCC 推荐法）	鲁械注准20172401130	质控品：2mL×1	247.0000
江西省+动态第41批	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（IFCC 推荐法）	鲁械注准20172401130	R1:48ml×2 R2:12ml×2	936.0000
江西省+动态第41批	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（IFCC 推荐法）	鲁械注准20172401130	R1:20ml×4 R2:5ml×4	780.0000
江西省+动态第41批	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（IFCC 推荐法）	鲁械注准20172401130	R1:20ml×4 R2:5ml×4	780.0000
江西省+动态第41批	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（IFCC 推荐法）	鲁械注准20172401130	R1:48ml×2 R2:24ml×1	936.0000
江西省+动态第41批	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（IFCC 推荐法）	鲁械注准20172401130	R1:100ml×1 R2:25ml×1	975.0000
江西省+动态第41批	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（IFCC 推荐法）	鲁械注准20172401130	R1:20ml×4 R2:5ml×4	780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	鲁械注准20172401130	R1:20mL×4 R2:5mL×4	473.7300
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	鲁械注准20172401130	R1:64mL×2 R2:16mL×2	757.9700
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	鲁械注准20172401130	R1:20mL×1 R2:5mL×1	118.4300