样本稀释液-粤深械备20160028号-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

深圳市金准生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20160028号

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层

批准(备案)日期：

2021-05-24

有效期至：

结构及组成：

磷酸盐缓冲液、蛋白、表面活性剂、防腐剂和稳定剂。

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年5月24日：包装规格由“产品分为血清/血浆型、全血型、末梢血型和尿液型，每种类型均有50ul、60ul、80ul、100ul、120ul、140ul、160ul、180ul、200ul、500ul、1.0ml、1.5ml、2.0ml、50ml、100ml、250ml、500ml十七种规格；产品包装分1支/盒、2支/盒、3支/盒、6支/盒、8支/盒、12支/盒、26支/盒、52支/盒”变更为“产品分为血清/血浆型、全血型、末梢血型和尿液型。试剂瓶包装分50ul、60ul、80ul、100ul、120ul、140ul、160ul、180ul、200ul、500ul、1.0ml、1.5ml、2.0ml、50ml、100ml、250ml、500ml十七种规格；产品包装分1支/盒、2支/盒、3支/盒、6支/盒、8支/盒、12支/盒、26支/盒、52支/盒。中转杯包装分50ul、100ul、120ul、140ul、180ul、200ul、500ul七种规格；产品包装分25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒、250测试/盒、500测试/盒”。

生产地址：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层

型号规格：

产品分为血清/血浆型、全血型、末梢血型和尿液型。试剂瓶包装分50ul、60ul、80ul、100ul、120ul、140ul、160ul、180ul、200ul、500ul、1.0ml、1.5ml、2.0ml、50ml、100ml、250ml、500ml十七种规格；产品包装分1支/盒、2支/盒、3支/盒、6支/盒、8支/盒、12支/盒、26支/盒、52支/盒。中转杯包装分50ul、100ul、120ul、140ul、180ul、200ul、500ul七种规格；产品包装分25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒、250测试/盒、500测试/盒。

产品储存条件及有效期：

0-30℃密封未拆封条件下可存放12个月；开封后存放于2-8℃，1个月内使用。

管理类别：

第一类

备注：